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对黑龙江兽研利思达必威生物科技有限公司飞行检查情况
时间:2019-06-29 浏览次数:917次
必威生物:

我国质量新闻网讯 6月26日,农业乡村部发布关于对黑龙江兽研利思达必威生物科技有限公司飞翔查看状况的通报。


二、记载和陈述不标准

企业出产鱼腥草注射液4.9万支,但未查到鱼腥草(鲜药材)的购买记载。化验室有过购买对照品的记载,但购买量不能满意日常查验需求。氟苯尼考注射液(批号18030101)含量测定项下,液相色谱图中体系适用性试验别离度、理论板数等要害信息缺失。无尘土粒子检测仪,短少2016~2018年洁净区尘土粒子和微必威生物极限检测记载及陈述;只要2018年6月的空气净化体系运用记载。

三、企业人员办理不到位

化验员不会效价、菌种传代和细菌内毒素操作。微必威生物检测环境条件不满意检测需求。仓库中用于口服液灌装的免洗洁净瓶不符合洁净要求。


黑龙江省农业乡村厅已监督该企业期限整改。企业已完结整改,提交整改陈述,并经省农业乡村厅审阅合格。

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